Protoypage Rapide par Usinage CNC et Services de Fabrication à la Demande | Sinorise

Le prototypage de dispositifs médicaux nécessite plus qu'un usinage précis. Notre environnement contrôlé produit des prototypes prêts pour une soumission à la FDA avec des certifications complètes des matériaux (ASTM F136 pour le titane, USP Classe VI pour les plastiques). Pour les essais d'implants orthopédiques, nous fournissons des prototypes usinés CNC en cobalt-chrome avec des finitions de surface Ra <0,8 μm et des traitements de passivation. Le service simplifie les soumissions 510(k) en fournissant des protocoles de stérilisation validés pour les logements en aluminium anodisé et les composants en acier inoxydable découpés au laser. Une collaboration récente a produit des prototypes fonctionnels d'outils chirurgicaux robotisés avec jauges de contrainte intégrées, accélérant les approbations des essais sur animaux de 5 mois.