הכנת דגמי מכשירים רפואיים דורשת יותר מאשר חיתוך דיוק. הסביבה המאולתרת שלנו מייצרת דגמים מוכנים להגשה ל-FDA עם אישורים מלאים של חומרים (ASTM F136 לטיטניום, USP כיתה VI לפלאסטיק). עבור ניסויי השתלה אורתופדית, אנו מספקים דגמי קובלט-כרום מחוטבים ב-CNC עם גמר פני שטח של Ra <0.8μm וטיפולים בהסעת חמצון. השירות זה מקל על הגשות 510(k) על ידי מסירת פרוטוקולים מאושרים של סטריליזציה עבור מכסות אלומיניום אנודתי ורכיבים מחוסרי חלודה שנחתכו בלזר. שיתוף פעולה לאחרונה יצר דגמים פונקציונליים של כלים כירורגים רובוטיים עם גוגים של לחץ מובנים, מה שהאיץ את ההרשאות לניסויים בחיות ב-5 חודשים.
26
Feb
26
Feb
26
Feb
26
Feb
EN
