Быстрое прототипирование CNC-обработкой и услуги производства по требованию | Sinorise

Прототипирование медицинских устройств требует больше, чем точная обработка материалов. Наша контролируемая среда производит прототипы, готовые для подачи в FDA, с полными сертификатами материалов (ASTM F136 для титана, USP Class VI для пластиков). Для испытаний ортопедических имплантов мы предоставляем CNC-обработанные прототипы из кобальто-хромового сплава с поверхностью Ra <0.8μм и процессом пассивации. Услуга упрощает подачу документов 510(k), предоставляя проверенные протоколы стерилизации для анодированных алюминиевых корпусов и лазерно-вырезанных компонентов из нержавеющей стали. Недавнее сотрудничество привело к созданию функциональных прототипов роботизированных хирургических инструментов с интегрированными датчиками деформации, что ускорило одобрение клинических испытаний на животных на 5 месяцев.